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法律视野

美国食品药品管理局起草的医疗器械指南为疫情结束做准备

2022年3月16日  

概述

美国食品和药物管理局已经发布了两个独立的指南文件草案,适用于医疗器械在市场上的1)紧急使用授权和2)执法自由裁量权。

两份指南文件都提出了至少180天的过渡计划; 公众意见接收为2022年3月23日前。

不同类型的设备将被区别对待,因此制造商应考虑仔细阅读指南文件。

阅读英文全文请点击于此

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