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法律视野

美国食品药品管理局拟议将医疗器械质量体系法规与 ISO 13485 协调一致

2022年3月15日  

概述

美国食品药品管理局发布了一项拟议的规则,以使其医疗器械质量体系法规与ISO 13485质量体系保持一致。

该规则可以使合规工作更有效率。

对拟议规则的评论将于2022年5月24日截至提交。

阅读英文全文请点击于此

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